Кто может получить лицензию на фармацевтическую деятельность?

Любая компания, которая предоставляет фармацевтические услуги. Есть и исключения, к которым относятся аптеки и занимающиеся оптовой торговлей лекарственными средствами компании, находящиеся в подведомстве федеральных органов исполнительной власти.

Что еще входит в число фармацевтических услуг?

Деятельность для медицинского или ветеринарного применения:

• оптовая торговля лекарственными средствами
• хранение лекарственных средств
• хранение лекарственных препаратов
• перевозка лекарственных средств
• перевозка лекарственных препаратов
• розничная торговля лекарственными препаратами
• отпуск лекарственных препаратов
• изготовление лекарственных препаратов

Какие документы необходимы для получения лицензии?

1.      Заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность. Оно подается в оригинале.

2.      Доверенность, если заявление подает доверенное лицо

3.      Копии учредительных документов компании

4.      Копии документов, подтверждающих наличие у компании зданий, сооружений или помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности, права на которые не зарегистрированы в ЕГРП на недвижимое имущество. Если недвижимость зарегистрирована, то эти документы подаются по инициативе соискателя лицензии

5.      Копии документов, подтверждающие право собственности или другое законное обоснование использования фармацевтического оборудования

6.      Копии документов, подтверждающие наличие санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил

7.      Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов компании. Необходимы для специалистов, занятых в тех компаниях, которые работают в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

8.      Копии документов, подтверждающих наличие у руководителя необходимого образования и стажа работы по специальности:

• для компаний, работающих в сфере медицинского применения, – высшее фармацевтическое образование и стаж не менее 3 лет или среднее фармацевтическое образование и стаж не менее 5 лет, сертификата специалиста

• для компаний, работающих в сфере ветеринарного применения, – высшее или среднее фармацевтическое образование либо высшее или среднее ветеринарное образования и стаж не менее 3 лет, сертификата специалиста

9.      Если лицензия на фармацевтическую необходима организации с лицензией на медицинскую деятельность, нужно предоставить ее копию

10.      Для индивидуальных предпринимателей – копии документов, подтверждающих наличие у руководителя необходимого образования и стажа работы по специальности:

• для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения – высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет либо среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет, сертификат специалиста

• для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения – высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет, сертификат специалиста

 11.     Опись предоставленных документов в оригинале

12.      Информация об уплате государственной пошлины подается по желанию

Порядок обращения

Выдачей и оформлением лицензий на фармацевтическую деятельность занимается Министерство здравоохранения Чувашской Республики.

Обращение можно направить двумя способами:

1.       подать лично или через законного представителя в Министерство здравоохранения Чувашской Республики (Чувашская Республика, г. Чебоксары, Президентский бульвар, 17)

2.      отправить почтой или курьером на тот же адрес

Стоимость лицензии и срок принятия решения

Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность необходимо заплатить государственную пошлину в размере 7500 рублей.

Заявление рассматривается в течение времени не больше 45 рабочих дней.